Medicamentos de marca y Medicamentos genéricos ¿Cual es la diferencia?
Productos genericos
Muchas veces las personas optan por el medicamento genérico porque es asequible, pero se sienten engañadas de alguna manera, debido a la falta de marca o publicidad. Entonces, ¿el medicamento genérico es equivalente al medicamento de marca o es un mal sustituto del original?
El nombre de los medicamentos genéricos frente a los de marca
Antes de examinar las similitudes y diferencias de los medicamentos genéricos y de marca, analicemos primero sus nombres. El nombre de un medicamento es un buen indicador de si el medicamento es genérico o de marca.
Los medicamentos genéricos que pertenecen a la misma clase de medicamentos tendrán terminaciones de nombres similares. Por ejemplo, los medicamentos para el reflujo ácido por sus nombres genéricos serían lansoprazol, pantoprazol y esomeprazol. La terminación de nombre similar, -prazol, indica que estos medicamentos tienen una función similar.
Por otro lado, los medicamentos de marca son nombres dados por los fabricantes para hacer que el medicamento sea memorable. Por ejemplo, los medicamentos para el reflujo ácido anteriores serían Prevacid, Protonix y Nexium, respectivamente. Estos medicamentos tienen un sonido muy diferente, pero nombres “pegadizos”.
Medicamentos genéricos y de marca: las similitudes
Mucha gente piensa en un medicamento genérico como una “imitación” de la versión de marca, pero en realidad, el genérico es muy similar al original. Estas son todas las formas en que un genérico debe ser exactamente igual que la versión de marca:
- Principio activo bioequivalente
- Posología, concentración y vía de administración.
- Normas de etiquetado y fabricación
- Seguimiento de eventos adversos
Ingrediente activo bioequivalente
El ingrediente activo es el componente específico de un fármaco que logra el tratamiento o la prevención de una enfermedad. Entonces, tomemos el medicamento de marca Zyrtec. El ingrediente activo es clorhidrato de cetirizina. Este ingrediente activo debe ser idéntico al del medicamento genérico, acertadamente llamado cetirizina.
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Sin embargo, en los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos, conocida como la FDA, requiere una prueba aún mayor de similitud. La FDA exige que el de marca y el genérico no solo contengan el mismo ingrediente activo, sino que los ingredientes activos tengan la misma bioequivalencia. Bioequivalencia significa que la cantidad de fármaco activo que llega al torrente sanguíneo del paciente en el medicamento genérico debe ser equivalente a la observada en el medicamento de marca original.
Posología, concentración y vía de administración
La FDA también regula el estándar de dosis, concentración y vía de administración de los medicamentos genéricos, que deben ser idénticos al medicamento de marca. Por ejemplo, si Zyrtec está disponible en tabletas de 10 mg destinadas a ser tragadas, entonces el genérico debe estar disponible en el mismo formato exacto.
Estándares de etiquetado y fabricación
Otra similitud necesaria es la forma en que se etiqueta y fabrica el medicamento genérico. El medicamento genérico debe tener un etiquetado similar y cumplir con las mismas especificaciones estrictas del sitio de fabricación que el producto de marca. De hecho, muchas veces los medicamentos genéricos y de marca se fabrican en la misma planta.
Monitoreo de eventos adversos
Incluso cuando un medicamento genérico cumple con éxito todas las regulaciones de la FDA y puede salir al mercado, todavía no está libre de responsabilidad. Al igual que el medicamento de marca, la FDA continuará monitoreando un genérico para detectar cualquier evento adverso informado.
Medicamentos genéricos y de marca: las diferencias
A pesar de estas similitudes, los medicamentos genéricos y de marca pueden diferir de dos maneras:
- Precio
- Ingredientes inactivos
Precio
Este es un grande. Los genéricos tienden a costar entre un 80 y un 85 por ciento menos que el medicamento de marca. ¿Por qué esta gran discrepancia?
Bueno, para que un medicamento de marca se comercialice en primer lugar, se debe realizar una investigación exhaustiva, incluido el desarrollo del nuevo medicamento y los costosos ensayos clínicos de la seguridad y eficacia de los medicamentos.
Además, ¡el medicamento de marca es nuevo! Esto significa que el marketing es una empresa más grande, ya que nadie, ni siquiera los profesionales de la salud, sabe lo que puede hacer este medicamento. Para alentar a los fabricantes de medicamentos a seguir buscando nuevos medicamentos, se les otorga una protección de patente. Durante la protección de la patente, solo el fabricante del medicamento puede vender el medicamento. El precio de un medicamento de marca refleja todo el costo necesario para llevar ese medicamento en particular al mercado.
Una vez que expira la protección de la patente, entonces otros fabricantes de medicamentos pueden hacer la versión genérica (si cumple con todas las regulaciones de la FDA antes mencionadas). Por lo tanto, el costo más bajo no se debe a que el genérico sea un producto inferior, sino que todos los costos de pavimentación de carreteras del medicamento corren a cargo de la versión de marca.
ingredientes inactivos
Aunque el ingrediente activo debe ser idéntico, la FDA no exige que los ingredientes inactivos sean los mismos que los de la versión de marca. Algunos investigadores plantean la hipótesis de que cuando los pacientes experimentan un evento adverso al cambiar de marca a genérico, puede ser una reacción a un ingrediente inactivo diferente.
Evidencia en apoyo de la equivalencia
A pesar de que los recuerdos de su niñez sobre la ‘imitación’ son inferiores, la investigación respalda firmemente que los medicamentos genéricos son equivalentes a los de marca. Múltiples estudios clínicos han demostrado que la eficacia de ambos medicamentos es idéntica. No hay evidencia de que los medicamentos de marca sean superiores.
Resumen de la lección
En resumen, los medicamentos genéricos y de marca son similares en muchos aspectos, pero difieren en algunos.
| Medicamentos genéricos versus de marca: similitudes y diferencias |
|---|
| Similitudes | Diferencias |
|---|---|
| Principio activo bioequivalente | Nombres |
| Posología, concentración y vía de administración. | Precio |
| Normas de etiquetado y fabricación | Ingredientes inactivos |
| Seguimiento de eventos adversos | Ninguno |
Una gran similitud entre los dos tipos de medicamentos es que ambos deben contener un ingrediente activo con la misma bioequivalencia , lo que significa que la cantidad de fármaco activo que llega al torrente sanguíneo debe ser equivalente. Una diferencia importante es el precio, ya que los genéricos cuestan significativamente menos que los medicamentos de marca. En general, la investigación respalda que un medicamento genérico es equivalente a su contraparte de marca.