Rodrigo Ricardo

La Administración de Alimentos y Medicamentos: definición, historia y propósito

Publicado el 8 diciembre, 2020

Administración de Alimentos y Medicamentos

Por definición, una agencia gubernamental con operaciones bajo la jurisdicción del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) regula alimentos, medicamentos, cosméticos, biológicos y productos sanguíneos. La FDA debe supervisar sus acciones regulatorias en los EE. UU. Y en el extranjero y está formada por la Oficina del Comisionado y cuatro direcciones: Productos médicos y tabaco, Alimentos y medicina veterinaria, Operaciones y políticas regulatorias globales y Operaciones. La FDA se dedica a proteger la salud pública mediante la eficacia y la eficiencia y la garantía de seguridad. Centrándose en la protección del consumidor, la FDA busca brindar a los estadounidenses los productos alimenticios y farmacéuticos más seguros del mercado.

Aspectos destacados de la historia de la FDA


Logotipo de la Administración de Alimentos y Medicamentos
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El inicio de la FDA se remonta al año 1848, cuando la Oficina de Patentes de Estados Unidos contrató a un químico llamado Lewis Caleb Beck para realizar investigaciones sobre productos agrícolas. El trabajo de Beck, junto con los hallazgos de que los soldados estadounidenses en la Guerra Mexicana estaban muriendo a causa de las drogas débiles, impulsaron al Congreso a aprobar la Ley de Importación de Drogas. Esta legislación condujo a controles más estrictos sobre las importaciones de medicamentos adulterados y peligrosos. Sin embargo, al comienzo de la Guerra Civil, esta ley era menos efectiva debido a las tácticas inapropiadas de los inspectores cuyos nombramientos se habían hecho con fines políticos.

A principios de la década de 1900, se llevaron a cabo muchas investigaciones y desarrollos en el área de la terapéutica biológica, particularmente la terapia con suero, para el control y erradicación de enfermedades infecciosas. El 1 de julio de 1902, el Congreso promulgó la Ley de Control Biológico , que supervisó la concesión de licencias a los fabricantes de medicamentos, el comercio interestatal y la supervisión de científicos calificados. Debido a la corrupción de la producción y las pruebas de alimentos y medicamentos, muchos estados aprobaron leyes para subrayar el fraude desenfrenado. Por ejemplo, los fabricantes de medicamentos patentados tenían el poder de sintetizar productos elaborados a partir de las sustancias químicas de su elección y luego anunciar a su favor a pesar de las leyes reguladoras estatales.

Por esta época, Harvey Wiley , director de la Oficina de Química del Departamento de Agricultura, luchó contra las travesuras de la administración de alimentos y medicamentos en los EE. UU. Wiley se centró en la protección contra la explotación por parte de las industrias alimentaria y farmacéutica y la aprobación de la ley de 1906 Ley de Alimentos y Medicamentos Puros , una ley para detener el etiquetado incorrecto de las drogas y ordenar el etiquetado de sustancias peligrosas, como el alcohol, la morfina y la heroína. La Ley de Alimentos y Medicamentos Puros de 1906, aunque inicialmente útil, sería reemplazada en tres décadas más tarde por la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938, que fue patrocinada por el presidente Franklin D. Roosevelt.


Harvey Wiley (en traje) en el laboratorio
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Fue en este momento que la FDA tomó una forma importante como la agencia de protección integral al consumidor de la nación. La agencia ahora requiere que cualquier fabricante de medicamentos demuestre la seguridad y eficacia de cualquier medicamento nuevo antes de que pueda comercializarse. Además, estos medicamentos requerían instrucciones claras de uso y etiquetas completas con advertencias. Además, las drogas duras que tuvieran que administrar los profesionales de la salud se etiquetaron en consecuencia. Por lo tanto, la FDA tuvo que controlar el acceso y la distribución de medicamentos recetados efectivos, así como la restricción de drogas ilegales desde la década de 1940 hasta la de 1960.

En las próximas décadas, la FDA reorientó su enfoque hacia el tratamiento de enfermedades raras o huérfanas. La organización trabajó para movilizar a las empresas farmacéuticas que se mostraban reacias a la investigación y el desarrollo de medicamentos para trastornos raros. Al proporcionar ayuda financiera, incentivos de planificación y monopolios para comercializar medicamentos, la FDA permitió a estas empresas involucrarse más para salvar las vidas de personas con enfermedades raras.

Más sobre el propósito de la FDA


Productos farmacéuticos
pastillas

Durante la última parte del siglo XX y en el siglo XXI, el propósito de la FDA cambió para incluir el proceso de aprobación de medicamentos. Al evaluar las aplicaciones de medicamentos de las empresas, la FDA utilizó los resultados de estudios clínicos, investigaciones y revisiones para determinar si el medicamento debería comercializarse. De cada 100 solicitudes de medicamentos enviadas, solo 20 pasaron el riguroso proceso de aprobación de la FDA. Además, la FDA se enorgullece de la utilización compasiva de nuevos medicamentos para pacientes que necesitan urgentemente apoyo clínico. Al simplificar sus procesos administrativos, la FDA se esfuerza por mantener seguros y eficaces los medicamentos actuales, mientras responde al llamado de investigación de calidad y desarrollo de nuevos alimentos y medicamentos para el consumidor estadounidense.

Además de la regulación de medicamentos, la FDA es responsable de monitorear la producción de alimentos. Por ejemplo, la FDA notifica a los ciudadanos sobre los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos y exige el retiro del mercado de productos alimenticios peligrosos. Trabajando para informar y educar al público, la FDA se dedica a enseñar a los ciudadanos y empresas sobre el manejo adecuado de los alimentos.


Productos alimenticios
comida

Además, la FDA emplea a investigadores e inspectores que visitan las plantas de procesamiento de alimentos y las empresas de fabricación de medicamentos cada año. Cuando se encuentran productos defectuosos, la FDA puede llevar a la empresa a los tribunales y / o confiscar la mercancía defectuosa. Asimismo, la FDA emplea científicos que realizan pruebas que analizan la pureza de los productos alimenticios y farmacéuticos.

Resumen de la lección


Inspector de Alimentos y Medicamentos
inspección

La FDA es una agencia grande del gobierno de los EE. UU. Que concentra sus esfuerzos en mantener alimentos y medicamentos seguros para el consumo. Fundada en 1848 por el trabajo de Lewis Caleb Beck , la FDA ha crecido en estatura y responsabilidad para hacerse cargo de la investigación, el desarrollo y la regulación de alimentos y medicamentos. Al patrocinar legislación, como la Ley de Control Biológico , la FDA se ha esforzado por controlar la comercialización, distribución y venta de productos farmacéuticos.

Hombres, como Harvey Wiley , ayudaron a supervisar la administración de políticas efectivas de protección al consumidor, lo que llevó a la promulgación de la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros . El éxito futuro de la FDA depende de su propósito y objetivos de regular las industrias de alimentos y medicamentos de manera eficiente. Al salvar vidas, la FDA mantiene su compromiso de proporcionar a los ciudadanos estadounidenses productos alimenticios y farmacéuticos seguros y eficaces.

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