¿Qué es el Informe Belmont?
¿Alguna vez le han pedido que participe en un estudio de investigación? ¿Cómo sabe que estará protegido? Bueno, hay una guía para involucrar a sujetos humanos en la investigación.
Si una actividad se considera investigación e involucra a seres humanos, la metodología del estudio debe someterse a una revisión ética. Existe un documento que describe los principios éticos de la investigación con sujetos humanos llamado Informe Belmont , publicado por el Departamento de Salud, Educación y Bienestar en 1979.
El Informe nació de deliberaciones que involucraron el establecimiento de la Ley Nacional de Investigación, y esta Ley creó la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos e Investigación Biomédica y del Comportamiento. Ahora hay regulaciones que siguen a este informe y crearon la Regla Común , un estándar básico de ética. Otras quince agencias han codificado esto, llamándolo Política Federal para la Protección de Sujetos Humanos.
Diga, Lou trabaja para la prisión del condado de Zeo y quiere analizar las tasas de éxito de los estudiantes reclusos con discapacidades. Está buscando una subvención para su estudio del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Necesita acceso a información médica, de calificaciones y de colocación laboral.
En opinión del gobierno federal, esta recopilación de datos se considera investigación. Es un proyecto de investigación formal que analiza una hipótesis para probar, que los presos con discapacidades de aprendizaje tienen éxito después de graduarse y ser liberados de la prisión, para obtener conclusiones formales.
Estas conclusiones contribuirán al conocimiento general de la academia. Todo lo que esté fuera del ámbito de la práctica aceptada para su revisión no se considera investigación, por lo que si Lou quiere financiación, debe seguir los requisitos del Informe Belmont.
Principios éticos básicos
Lou necesita pasar por un protocolo para revisar su estudio por seguridad. El Informe Belmont resume cómo utilizar sujetos humanos en la investigación al detallar los principios éticos básicos. Analicemos cada uno. Los principios éticos básicos son aquellos que describen el tratamiento de los sujetos humanos. Incluyen respeto por las personas, beneficencia y justicia.
Respeto por las personas
Comenzamos por el respeto a las personas , que se centra en tratar a cada individuo como autónomo. Si una persona no es capaz de tomar decisiones autónomas, esa persona necesita protección. Alguien con una discapacidad cognitiva, por ejemplo, no podría tomar una decisión independiente con respecto a su participación. Un tutor tendría que otorgar permiso.
En el caso de Zeo, puede haber presos que sean y no sean capaces de tomar sus propias decisiones. ¿Son los presos realmente libres de participar en un estudio de investigación como voluntarios o deberían estar protegidos y no se les debe permitir participar?
Si son coaccionados debido a su entorno carcelario, se trata de una violación del principio ético básico del respeto a las personas. En los casos que involucran a presos, debe quedar claro que el preso es libre de elegir si desea participar.
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Depende de Lou obtener el consentimiento de los prisioneros. Esto significa brindar información a los presos sobre el procedimiento, propósito, riesgos, beneficios, alternativas, procedimientos de retiro y proceso para hacer preguntas. La información debe presentarse de manera que sea fácil de entender para el individuo y no se debe presionar excesivamente al recluso para que participe.
Beneficencia
La beneficencia es la priorización del bienestar del sujeto de investigación. Se define mediante dos parámetros:
- no hagas daño, y
- maximizar los beneficios y minimizar los daños.
Como población vulnerable, los presos deben estar protegidos de la coacción y el riesgo. El estudio propuesto por Lou debe demostrar que los beneficios de su investigación superan significativamente cualquier riesgo.
Justicia
El tercer principio ético es la justicia , que se refiere a si los participantes de la investigación están siendo tratados de manera justa y obteniendo lo que tienen derecho del estudio.
Entonces, en nuestra situación que involucra a Zeo, Lou necesita justificar que no se imponen cargas adicionales a los sujetos de investigación porque son prisioneros. Cualquier pregunta de investigación en el estudio debe estar directamente relacionada con los sujetos que son prisioneros, no solo porque sean convenientes o estén en desventaja.
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Resumen de la lección
El Informe Belmont se utiliza como guía para involucrar a sujetos humanos en la investigación. Es un informe particularmente útil que nos guía sobre cómo realizamos investigaciones en y sobre el sistema de justicia penal. Analiza tres principios éticos básicos: respeto por las personas, beneficencia y justicia.
- El respeto por las personas implica ver a cada individuo como una figura autónoma que es capaz de tomar decisiones independientes sobre su participación en el estudio de investigación.
- La beneficencia asegura que los sujetos más vulnerables estén protegidos para que no resulten perjudicados y se maximicen los beneficios que reciban de la investigación y se minimicen los riesgos.
- Justice asegura que los participantes de la investigación sean tratados de manera justa y obtengan los beneficios del estudio.
Estos tres principios éticos básicos describen el tratamiento adecuado de los seres humanos que participan en la recopilación de datos para estudios de investigación. Son la base de la Regla Común , un estándar básico de ética conocido como Política Federal para la Protección de Sujetos Humanos. Es la regulación que dicta la investigación supervisada por la mayoría de las agencias federales.
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