Protección de sujetos humanos en investigación

Publicado el 16 noviembre, 2020

¿Por qué utilizar sujetos humanos?

Muchos investigadores utilizan a los seres humanos en sus proyectos y experimentos. Un psicólogo puede querer estudiar cómo reacciona una persona a un videojuego violento o investigar cómo la presencia de una figura de autoridad afecta el desempeño de una persona en tareas simples y complejas.

Un fisiólogo puede querer estudiar el impacto de la actividad física en una persona con una enfermedad cardíaca. Los ensayos médicos en etapa tardía podrían incluir humanos para probar la eficacia y los efectos secundarios de un nuevo medicamento.

Si bien estos son estudios muy diferentes, todos tienen una cosa en común: involucran protocolos que deben tener en cuenta la protección de los humanos en los estudios de investigación. En la investigación científica, siempre que un experimento requiera la participación de humanos, los investigadores deben obtener un permiso especial y asegurarse de que el diseño de la investigación no cause ningún daño. Las agencias gubernamentales y las universidades han desarrollado pautas para asegurarse de que los sujetos humanos estén protegidos durante el proceso de investigación. Para comprender realmente qué llevó a la protección de sujetos humanos en los experimentos, debemos mirar un poco hacia el pasado.

Historia de la protección

En las décadas de 1930 y 1940, los científicos y médicos nazis realizaron experimentos con prisioneros en campos de concentración. Estos experimentos iban desde infectar intencionalmente a los prisioneros con enfermedades hasta privarlos de oxígeno. Cuando terminó la Segunda Guerra Mundial, el gobierno de Estados Unidos creó un tribunal para evaluar si estos y otros actos horribles constituían crímenes de guerra.

Conocidos como los juicios de Nuremberg , estos juicios llamaron la atención sobre la explotación de humanos vulnerables en la investigación. El juicio presentó lo que se conoció como el Código de Nuremberg , o un conjunto de directrices para garantizar la protección de los seres humanos en la investigación.

Hay otros ejemplos notables de experimentos que llamaron la atención sobre el uso de humanos en la investigación. En general, estos experimentos utilizaron poblaciones vulnerables, como los pobres o las minorías, y no obtuvieron el consentimiento adecuado. En muchos casos, los sujetos fueron expuestos a daños intencionalmente. Como resultado, la política federal intervino para ayudar a proteger a los sujetos.

Un informe particularmente influyente se realizó en 1979. Conocido como el Informe Belmont , estableció pautas para garantizar que los sujetos humanos estén seguros. Describe las obligaciones morales de los investigadores, incluido el respeto por las personas, la beneficencia y la justicia. También describe las aplicaciones apropiadas, incluido el consentimiento informado, la evaluación de riesgos y beneficios y la selección de sujetos.

Muchas agencias adoptan estas pautas y ahora, con algunas modificaciones, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. Adoptó las pautas del Informe Belmont como la “regla común” con respecto a la protección de los sujetos.

Directrices

Hay varias pautas comunes que dictan cómo los investigadores pueden utilizar sujetos humanos. Estos son algunos de los principios clave que los investigadores deben respetar.

Primero, toda investigación debe adherirse al concepto de beneficencia , lo que significa que los sujetos deben ser tratados de manera ética en todo momento. Los investigadores deben hacer todo lo posible para reducir la posibilidad de que las personas resulten heridas durante un estudio.

A continuación, los investigadores deben utilizar el consentimiento informado , lo que significa que los sujetos deben estar al tanto de todo lo que se les pide que hagan en un estudio. Un investigador debe explicar con todo detalle el estudio a un sujeto antes de que comience, y los sujetos deben tener la opción de retirar su participación sin penalización alguna.

Por último, los investigadores deben asegurarse de que la selección de temas sea justa . No deben seleccionar sujetos que serían favorables o desfavorables para el estudio, ni tener prejuicios sociales, raciales, sexuales o de otro tipo. En otras palabras, si un experimento ofrece una cura potencial para una enfermedad grave, el investigador debe asegurarse de que las personas afectadas tengan las mismas posibilidades de ser seleccionadas para la investigación. Los investigadores también deben tener especial cuidado para evitar prejuicios cuando trabajan con poblaciones vulnerables, incluidas las personas sin hogar, las personas enfermas, las personas con discapacidades mentales y las personas económicamente desfavorecidas.

Protecciones en universidades

Las universidades también tienen su propio protocolo para la investigación con sujetos humanos conocido como Internal Review Board (IRB) . Los profesores y estudiantes que deseen realizar investigaciones con seres humanos en las universidades deben obtener primero el permiso del IRB. El IRB decidirá si el proyecto representa algún daño indebido a los participantes. El IRB también tiene protecciones específicas para poblaciones vulnerables, como prisioneros o personas sin hogar. Esto se debe a que las poblaciones vulnerables pueden ser más susceptibles a sentirse obligadas a participar en la investigación que las poblaciones menos vulnerables.

Resumen de la lección

La investigación que utiliza sujetos humanos puede tener muchos impactos beneficiosos en la sociedad. Puede ayudarnos a comprender problemas tan diversos como la agresión y la violencia humanas y la eficacia de un nuevo medicamento contra el cáncer.

Los juicios de Nuremberg después de la Segunda Guerra Mundial establecieron el Código de Nuremberg , que protegía a los sujetos de investigación humanos. En 1979, el Informe Belmont describió las pautas de protección que influyeron mucho en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. Sin embargo, los investigadores que usan humanos deben tener mucho cuidado de proteger a sus sujetos y no causar daño a quienes participan.

Los investigadores deben cumplir con:

  • Beneficencia , es decir, los sujetos deben ser tratados de manera ética en todo momento.
  • Consentimiento informado , lo que significa que los sujetos deben ser conscientes de todo lo que se les pide que hagan en un estudio y dar su permiso para hacerlo.
  • Solo selección , lo que significa que los sujetos deben seleccionarse sin sesgos ni discriminación.

Las universidades también tienen su propio protocolo para la investigación de sujetos humanos, conocido como Internal Review Board (IRB), que revisa los estudios antes de que los sujetos puedan ser aprobados para su uso. Ahora, la próxima vez que lea un nuevo y emocionante estudio de investigación, ¡conocerá algunos de los procesos detrás de escena para llegar allí!

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