¿Qué es la investigación con sujetos humanos?

Investigación de sujetos humanos

Digamos que estás diseñando un proyecto de investigación para determinar si existe una relación entre el promedio de calificaciones y la participación en actividades extracurriculares en la universidad. Reúnes a un grupo de estudiantes universitarios y comienzas tu estudio. ¡No tan rapido! Cualquier investigación que involucre a seres humanos se supervisa cuidadosamente.

La investigación con sujetos humanos se refiere a cualquier investigación que tenga la intención de investigar algo que involucre a personas. Esto podría ser cualquier cosa, desde ensayos clínicos de medicamentos hasta un estudio de promedio de calificaciones. Antes de que pueda comenzar un proyecto de investigación, se necesita aprobación para asegurarse de que la investigación no perjudique a nadie.

El gobierno de EE. UU. Regula cualquier investigación que se realice en seres humanos, ya sea en una universidad o en un hospital. Los investigadores deben obtener el permiso de un grupo de revisores para realizar investigaciones en humanos.

El objetivo general de la investigación con sujetos humanos es bastante sencillo: los investigadores deben hacer todo lo posible para garantizar que los sujetos humanos no sufran ningún daño durante el curso de la investigación.

Directrices para la investigación en seres humanos

Bien, hablemos un poco más sobre las pautas. Existen algunos estándares éticos principales que se aplican a cualquier investigación que involucre seres humanos, sin importar lo que esté estudiando. Repasemos esos ahora. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos creó un documento conocido como Informe Belmont , que resume las principales pautas que elaboró el Departamento de Salud y Servicios Humanos con respecto a la investigación en seres humanos.

Para empezar, los investigadores deben respetar a los seres humanos. Esto significa que las personas deben ser tratadas como individuos autónomos. Si los investigadores están trabajando con personas que carecen de autodeterminación, como personas con discapacidades mentales o personas con demencia, se deben tomar precauciones adicionales.

Los investigadores también deben tener cuidado de usar lo que se llama beneficencia , lo que básicamente significa que los participantes de la investigación deben estar protegidos de daños y los investigadores deben asegurarse de que están velando por el bienestar de sus participantes. El informe Belmont contiene dos reglas sobre esto: primero, no hacer daño y segundo, tratar de maximizar los beneficios que sus participantes pueden recibir al participar y hacer todo lo posible para minimizar los riesgos.

Finalmente, los investigadores deben usar la justicia en sus investigaciones. Todos deben tener el mismo acceso o las mismas posibilidades de obtener algún beneficio de la investigación. A algunos participantes no se les pueden negar beneficios injustamente. Por ejemplo, si un ensayo clínico encuentra que un medicamento tiene efectos que salvan vidas, los investigadores no pueden negar el tratamiento a los sujetos de la investigación para no interferir con la investigación.

Juntas de revisión institucional

Entonces, ¿cómo se obtiene la aprobación para un proyecto? Bueno, depende de dónde provenga su financiamiento o dónde trabaje. Entonces, por ejemplo, si desea una subvención del Instituto Nacional de Salud, les enviará una solicitud y ellos decidirán si su investigación es ética.

Si eres profesor universitario, la Junta de Revisión Institucional (IRB) de tu universidad , que es un cuerpo de profesionales que decide si la investigación cumple con los estándares éticos, decidirá. Si es un investigador que trabaja en un hospital, es posible que necesite la aprobación del IRB de su hospital.

Hay algunas cosas importantes que las aplicaciones de investigación necesitan para cumplir con los estándares éticos, que incluyen:

• Consentimiento informado: esto significa que usted explica detalladamente su proyecto a los participantes de su investigación, asegurándose de que realmente lo entienden, y luego obtiene el consentimiento escrito y verbal de que la persona está dispuesta a participar. Los formularios de consentimiento informado deben firmarse antes de que comience la investigación.
• Enfatizar la naturaleza voluntaria de su proyecto: Esto significa que un participante sabe que puede dejar de participar en cualquier momento sin consecuencias. No puede obligar a un participante a seguir participando en un estudio si él o ella no quiere.
• Concientizar a los participantes sobre los riesgos y beneficios: esto significa que debe informarle a alguien exactamente cómo podrían beneficiarse del estudio. Esto podría ser cosas como recibir una compensación o saber que su participación podría ayudar a contribuir a un estudio que abordará problemas sociales graves.
• Selección justa de temas: en otras palabras, esto significa que no se puede negar intencionalmente un tratamiento que salve vidas a determinadas personas. Esto está relacionado con el principio de justicia.

Resumen de la lección

El uso de sujetos humanos es importante para los investigadores en muchos campos diferentes. La voluntad de participar en la investigación puede ayudarnos a realizar descubrimientos importantes. Hay algunas pautas importantes que debemos asegurarnos de seguir cada vez que utilicemos seres humanos en una investigación.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Desarrolló pautas que se conocieron como el Informe Belmont , que contiene una serie de principios importantes que los investigadores deben seguir para proteger a sus sujetos de daños.

Primero, los investigadores deben respetar a su sujeto humano como individuos autónomos, no simplemente sujetos de investigación. Los investigadores también deben usar la beneficencia , es decir , no hacer daño y maximizar los beneficios para los participantes. Y, finalmente, los investigadores siempre deben aplicar principios de justicia en su investigación, lo que significa que todos tienen las mismas oportunidades de beneficiarse de los beneficios de la investigación.

Cuando se propone un estudio por primera vez, se debe buscar la aprobación ética de un órgano de gobierno, como una Junta de Revisión Institucional . Esto incluye asegurarse de que los investigadores obtengan el consentimiento informado, enfatizar la naturaleza voluntaria del proyecto, concienciar a los participantes de los riesgos y beneficios y realizar una selección justa de temas.

Rodrigo Ricardo Editor y fundador