Historia de la protección de la salud del consumidor
Hoy oímos hablar de seguros por negligencia y demandas todo el tiempo, con horas en la corte y posibles tarifas o tiempo en la cárcel. Sin embargo, hace cuatro mil años, las demandas por negligencia tuvieron un impacto muy diferente.
El código de leyes escrito más antiguo, el Código de Hammurabi, establecía los castigos si un médico cometía un error. Si un paciente moría en su mesa de operaciones, el médico perdería su mineral incluso su propia vida. ¡La presión para proteger al consumidor era por tanto alta!
Un milenio después del Código de Hammurabi, el Juramento Hipocrático se desarrolló en Grecia. Hoy en día, los médicos todavía hacen un juramento similar (con el mismo nombre) antes de convertirse en médicos oficiales. Este juramento instruye a los médicos a tratar a los pacientes lo mejor que puedan.
Más recientemente, leyes como la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos protegen la salud del consumidor. Estas leyes están respaldadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Comisión Federal de Comercio (FTC). Miremos más de cerca.
El inicio de la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) comenzó como la División de Química y en 1906 se convirtió oficialmente en la FDA con la aprobación de la Ley Federal de Alimentos y Medicamentos Puros . Este acto fue aprobado en gran parte debido a la indignación pública por la representación de las plantas empacadoras de carne en la novela The Jungle .
En este momento, los profesionales de la salud no necesitaban probar la eficacia y seguridad de un medicamento antes de ponerlo en el mercado, pero con esta ley, la FDA tenía el poder de probar cualquier producto en el mercado y eliminarlo si encontraban que difería de lo que era. anunciado o inseguro.
La importancia para las leyes de drogas surgió debido a que muchas drogas en el mercado estaban diluidas (para hacerlas más baratas para los productores), completamente ineficaces o incluso peligrosas. Este tipo de problemas eran comunes a principios del siglo XX, por lo que se aprobó la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros y se creó la FDA. Pero esto no fue suficiente y no le dio a la FDA el poder suficiente para proteger realmente al consumidor.
Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos
Después de más de 100 muertes en los Estados Unidos por el elixir sulfanilamida mal preparado, la protesta pública exigió más protecciones. La FDA pidió una revisión de la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros, lo que resultó en la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 (FD&C). Este acto:
- exigió a las empresas que realizaran pruebas de seguridad en animales para demostrar que un medicamento era seguro
- autorizó a la FDA a inspeccionar plantas
- permitió a la FDA crear estándares de identidad, calidad y llenado de contenedores.
Las enmiendas adicionales y las decisiones de la Corte Suprema permitieron a la FDA certificar la pureza de los productos y permitieron que los funcionarios de una corporación fueran responsables de los productos defectuosos, incluso si no sabían de las violaciones. Los cambios también permitieron especificaciones para medicamentos recetados y sin receta, y pruebas más rigurosas sobre la seguridad de los medicamentos antes de que pudieran comercializarse.
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Otras leyes que protegen al consumidor incluyen:
- La Ley de Envasado y Etiquetado Justo (1967): los medicamentos deben etiquetarse, llenarse y no engañar a los consumidores en cuanto a los ingredientes.
- Ley contra la manipulación (1982): castiga a quienes pretenden hacer daño manipulando medicamentos o etiquetas
- Ley de Comercialización de Medicamentos Recetados (1987): estableció salvaguardas para la distribución de medicamentos recetados con el fin de garantizar su seguridad, evitando la reventa o las ventas en el submercado.
Comisión Federal de Comercio
La Comisión Federal de Comercio (FTC) se involucró en la protección de los consumidores con la aprobación de la Ley Wheeler-Lea (1938), también conocida como Ley de Publicidad. Esta ley otorgó a la FTC el poder de supervisar la publicidad de productos médicos y de salud. La FTC se diferencia de la FDA en que no controla qué medicamentos o prácticas se pueden usar; en cambio, una vez que se ha demostrado que un medicamento es seguro y efectivo, la FTC se asegura de que la publicidad de ese producto se haga de manera segura y justa.
Las etiquetas deben identificar claramente el propósito prescrito del medicamento y se debe identificar la información sobre los posibles efectos secundarios y peligros. No puede haber afirmaciones extravagantes sobre lo que puede hacer el fármaco que no se haya probado.
Resumen de la lección
Durante miles de años se han establecido leyes para proteger la salud del consumidor. Incluso ahora, los médicos hacen el juramento hipocrático de comprometerse a tratar a los pacientes lo mejor que puedan. En 1906, la Ley de Alimentos y Medicamentos Puros permitió la creación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y les otorgó el poder de inspeccionar y revocar productos.
Hoy, la principal ley que protege la salud del consumidor es la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 (FD&C) y sus diversas enmiendas. Este acto:
- requiere prueba de seguridad de los medicamentos
- autorizó a la FDA a inspeccionar plantas
- permitió a la FDA crear estándares de identidad, calidad y llenado de contenedores.
La publicidad de medicamentos está controlada por la Comisión Federal de Comercio . Las leyes aprobadas por la Ley Wheeler-Lea garantizan que los medicamentos se publiciten de manera justa. Otras leyes que protegen a los consumidores incluyen la Ley de etiquetado y empaquetado justos, la Ley contra la manipulación y la Ley de comercialización de medicamentos recetados.
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