Protección de los participantes de la investigación: Regulaciones obligatorias y federales

Protección por ley

Los investigadores no pueden poner a sus sujetos en peligro. Sé que esto parece una obviedad, pero a veces la carrera para demostrar algo supera la necesidad de proteger. Esta es la razón por la que el gobierno ha intervenido y ha promulgado ciertas leyes y restricciones para ayudar a garantizar que los participantes estén protegidos de la investigación, así como de otras fuentes de daño.

Informes obligatorios

Supongamos que es un investigador que examina los efectos de las emociones en los hábitos de estudio de los niños pequeños. Su trabajo implica entrevistar a los niños, y durante una entrevista, un niño admite que su padre lo golpea.

Los investigadores psicológicos son informantes obligatorios , que pueden definirse como personas obligadas a denunciar a las autoridades el abuso y la negligencia de las poblaciones vulnerables, así como de las que se encuentran en peligro inminente. Las poblaciones vulnerables incluyen niños, ancianos y adultos dependientes, básicamente cualquier grupo que no pueda cuidar de sí mismo. Los abusos pueden ser físicos, sexuales, económicos y emocionales.

El peligro inminente se define como riesgo inmediato de daño. A menudo, en psicología, esto generalmente significa ideas suicidas u homicidas. Ideaciones es un término utilizado por los psicólogos como una forma de abarcar pensamientos, sentimientos y creencias. La intención aquí es proteger a los que están en peligro. Los participantes de la investigación son variados y diferentes, y en esta amplia red, los investigadores a menudo encuentran personas que necesitan protección.

Vigilancia

Cada proyecto de investigación debe ser aprobado por la Junta de Revisión Institucional del investigador , que tiene la tarea de revisar la información precisa sobre la propuesta de investigación para garantizar que protegen los derechos humanos y animales y que se ajustan a las pautas federales, estatales, locales y éticas.

La Junta de Revisión actúa como un guardián para permitir o prohibir la realización de estudios. Antes del inicio de la investigación, un investigador presentará su metodología planificada para la investigación a la Junta de Revisión. Luego, la Junta determinará si existe un mayor nivel de riesgo y, de ser así, cómo se mitigará. Si existe un riesgo mínimo o se niega el riesgo alto, se da luz verde a una propuesta de investigación.

Si un investigador no sigue su propia metodología, corre el riesgo de ser denunciado al Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU . ¿Por qué un estudio se saldría de la metodología? A veces, en el proceso de un estudio, un investigador puede encontrar algo realmente interesante y querer analizarlo con más profundidad.

En el ejemplo anterior sobre entrevistar a niños sobre hábitos de estudio y emociones, ¿qué pasaría si algo como el color de ojos, el sexo o la cantidad de pecas se correlacionara fuertemente con las calificaciones? Si el investigador luego decide centrarse en estas áreas que no se describieron en la metodología, eso introduce el riesgo de ser informado. Estas no son cosas importantes de las que probablemente se informará, pero podrían serlo.

Entre los ejemplos reales de cosas que pueden hacer que un investigador se informe, se incluyen, entre otras:

• No obtener el consentimiento informado de un sujeto antes de participar
• No documentar el consentimiento informado de un sujeto
• Usar un lenguaje que los participantes no entenderían para describir la investigación.
• Realizar estudios en fetos o recién nacidos sin investigación previa en animales para respaldar la teoría.
• Recompensa excesiva por la participación del recluso o prisionero

Como puede ver, hay varias razones por las que se puede informar a los investigadores si trabajan demasiado rápido y no son lo suficientemente cuidadosos. Estos aspectos son partes extremadamente importantes de la investigación porque un participante debe comprender el riesgo que implica ser parte del estudio. ¡No querrás saber que te inyectarán algo cuando te claven la aguja en el brazo!

Leyes

Vale la pena mencionar que la mayor protección contra el abuso es que a los investigadores no se les permite hacer cosas ilegales. No pueden lastimar, lastimar o hacer que otra persona lastime o lastime a un participante. Los investigadores no están por encima de la ley y deben seguir la ley como todos los demás.

Dicho esto, tienen cierto margen de maniobra. Por ejemplo, no puedo inyectarte adrenalina, pero un investigador con la autoridad y la formación adecuadas podría hacerlo si tú formaras parte del experimento y aceptaras quedarte estancado. Un investigador podría ponerlo en una habitación y bombear un poco de humo inofensivo debajo de la puerta para simular un incendio y ver cómo reacciona, mientras que si usted o yo hiciéramos eso, estaría incitando al pánico. Entonces, aunque los investigadores no están por encima de la ley, en el contexto de un experimento, tienen un pequeño margen de maniobra.

Resumen de la lección

Existen algunas leyes federales para proteger a las personas de sí mismas y de los investigadores. Para proteger a los participantes, un investigador es un informante obligatorio. Un informante por mandato se define como una persona que debe informar a las autoridades sobre el abuso y la negligencia de las poblaciones vulnerables, así como las que se encuentran en peligro inminente. Tendrían que hacer informes sobre niños abusados, adultos dependientes y ancianos, así como sobre personas suicidas y homicidas.

Las Juntas de Revisión Institucional tienen la tarea de revisar la información precisa sobre las propuestas de investigación para garantizar que protejan los derechos humanos y animales y que se ajusten a las pautas federales, estatales, locales y éticas. Si un investigador no sigue su metodología, no proporciona buena información al obtener el consentimiento o realiza procedimientos riesgosos que involucran a fetos y recién nacidos, pueden informar al Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU . Por último, un investigador todavía está sujeto a las leyes que todos los demás deben seguir. Tienen cierto margen, dado que están realizando experimentos de forma limitada, pero siguen siendo responsables de lo que sucede.

Los resultados del aprendizaje

Cuando termine esta lección, debería poder:

• Resaltar aspectos de las leyes que protegen a los sujetos de investigación.
• Especificar los grupos de supervisión federal que vigilan a los psicólogos y a los participantes de la investigación.
• Citar ejemplos reales de casos que justifiquen la denuncia de los investigadores al Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
• Saber que los sujetos están protegidos y los investigadores deben cumplir con las leyes federales y locales.

Rodrigo Ricardo Editor y fundador