¿Qué es un estudio clínico?
Probablemente haya visto volantes por la ciudad o anuncios clasificados en el periódico que buscan participantes para la investigación. ¿Alguna vez consideraría ser parte de un experimento de investigación? Su respuesta probablemente dependería del tipo de investigación que se esté realizando, ¿no es así?
Un estudio clínico es un programa de investigación diseñado para proporcionar información sobre tratamientos potenciales, nuevos medicamentos o productos, o incluso sobre el comportamiento humano. Los estudios clínicos se utilizan en muchos campos que van desde el cuidado de la salud hasta las ciencias sociales. Los estudios clínicos suelen incluir pruebas y experimentos en seres humanos. Innumerables personas participan en estudios clínicos cada año. Por lo tanto, es importante comprender las preguntas que deben hacerse antes de participar en un estudio clínico.
Echemos un vistazo a las preguntas que se deben hacer antes de participar en un estudio clínico.
¿Cuál es el propósito de este estudio?
Antes de aceptar participar en un estudio clínico, debe tener muy claro qué se está estudiando y por qué. Por ejemplo, ¿el estudio está diseñado para probar la eficacia de un nuevo medicamento? Quizás los investigadores quieran ver cómo los trabajadores de las fábricas lidian con un ambiente frío. Si bien ambos escenarios son muy diferentes, ambos cuentan como estudios clínicos. ¿En cuál estaría más interesado en participar? Es posible que tenga miedo de probar un nuevo medicamento sin conocer todos los riesgos potenciales, pero es posible que esté más dispuesto a trabajar en un ambiente frío durante períodos cortos de tiempo, ¿verdad? Por eso es importante que las personas se pregunten cuál es el propósito del estudio antes de participar en la investigación.
¿Cuál es el método que se utiliza?
Sin embargo, saber lo que se investiga no es suficiente, ¿verdad? También es importante saber cómo se llevará a cabo la investigación. ¿Qué tipo de cosas se harán a los participantes? ¿Dónde se llevará a cabo el estudio? ¿Con qué frecuencia deben entrar los participantes? ¿Cuáles son los riesgos potenciales para los participantes en el estudio clínico? ¿Cuáles son los posibles beneficios para los participantes? Todas estas preguntas reflejan el método o plan del estudio clínico.
Debido a que el objetivo de un estudio clínico es averiguar todo lo que puedan sobre un producto o fenómeno dado, es posible que los investigadores no necesariamente tengan todas las respuestas a estas preguntas, pero aún deben demostrar que están calificados para realizar la investigación. Aquí es donde entra en juego una Junta de Revisión Institucional (o IRB) . La IRB es un grupo separado que revisa el método propuesto para la investigación para determinar si el plan es seguro y efectivo. Por lo tanto, siempre es una buena idea verificar y asegurarse de que los investigadores hayan recibido la aprobación formal para el estudio clínico antes de participar.
¿Cuáles son los requisitos de elegibilidad?
Ahora que sabemos el cómo y el por qué del estudio clínico, debemos determinar si es usted un candidato para el estudio. Los estudios clínicos tienen lo que se conoce como requisitos de elegibilidad para los participantes. Estas pueden ser características muy generales, como la edad, la ocupación o el sexo, o pueden ser mucho más específicas, como si tiene una enfermedad o dolencia en particular. En pocas palabras, los requisitos de elegibilidad son las cosas que una persona debe ser, tener o hacer para calificar para un estudio clínico.
Veamos esto un poco más por un momento. Si quisiéramos hacer un estudio sobre un nuevo medicamento diseñado para tratar la presión arterial alta, no podríamos simplemente probarlo en cualquiera, ¿verdad? ¡Por supuesto no! Estaríamos buscando formas en que el medicamento actúe sobre la presión arterial alta, por lo que los participantes probablemente necesitarían tener presión arterial alta antes de participar en el estudio. Este es un ejemplo de un requisito de elegibilidad básico para los participantes en una investigación clínica.
Una vez que los investigadores determinen que los participantes cumplen con los requisitos de elegibilidad, el requisito final será firmar un consentimiento informado , que da fe del hecho de que conocen todos los aspectos importantes del estudio clínico.
Resumen de la lección
Los estudios clínicos son esenciales para mantener la salud y el bienestar de los seres humanos. Los estudios clínicos se basan en los seres humanos como participantes. Hay varias preguntas importantes que deben hacerse antes de participar en un estudio clínico.
Estudios Longitudinales: Definición, diseño y tipos
Los participantes deben averiguar qué se está estudiando, por qué se está estudiando y cómo se estudiará. Los participantes deben estar seguros de que saben lo que les sucederá, dónde sucederá y que ha sido aprobado por una Junta de Revisión Institucional en cuanto a seguridad y eficacia. Finalmente, los participantes potenciales querrán preguntar sobre los requisitos de elegibilidad para el estudio clínico y deberán proporcionar su consentimiento informado para participar.
Los resultados del aprendizaje
Una vez que haya terminado, debería poder:
- Explicar qué es un estudio clínico y por qué es importante.
- Discutir algunas de las preguntas que deben hacerse antes de participar en un estudio clínico.
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