Requisitos de documentación para sustancias controladas

Publicado el 16 noviembre, 2020

Abuso de medicamentos recetados

¿Sabía que, según el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas, se estima que más de 50 millones de estadounidenses usan medicamentos recetados por razones no médicas? ¡Esto equivale a aproximadamente el 20% de la población mayor de 11 años! Esta estadística muestra el sorprendente número de personas que abusan de los medicamentos recetados. Muchos de estos medicamentos recetados se clasifican como sustancias controladas.

Sustancias controladas

Las sustancias controladas son drogas que pueden conducir al abuso y causar dependencia física y mental. Por tanto, estos fármacos están muy regulados. Las sustancias controladas se dividen en cinco grupos diferentes denominados programas.

Calendario Descripción Ejemplos
Horario 1 Drogas que tienen una alta probabilidad de ser abusadas y no tienen un uso médico real Heroína, LSD
Programa 2 Drogas que tienen una alta probabilidad de ser abusadas y pueden conducir a una dependencia física o mental Adderall, Ritalin, Vicodin
Programa 3 Drogas que tienen menos probabilidades de ser abusadas y causan menos dependencia en comparación con las drogas de las listas 1 y 2 Codeína
Programa 4 Drogas que tienen un bajo riesgo de causar abuso. Xanax, Valium
Programa 5 Drogas que tienen el menor riesgo de causar abuso de todos los horarios y contienen cantidades limitadas de narcóticos Robitussin AC, Phenergan

Requisitos de documentación

La Administración de Control de Drogas (DEA) es una agencia federal a cargo de hacer cumplir la regulación de sustancias controladas. Según la DEA, cualquier farmacia que dispensa sustancias controladas debe registrarse en la DEA. Además, una farmacia debe mantener documentación específica de sus sustancias controladas. Las siguientes secciones describen ejemplos específicos de estos requisitos de documentación.

Inventario

Cada farmacia debe documentar su inventario de sustancias controladas. Esta documentación debe incluir:

  • Fecha y hora en que se realizó cada inventario
  • Nombres de todas las sustancias controladas en la instalación
  • La forma de cada medicamento (p. Ej., Tableta de 50 mg)
  • Número de dosis encontradas en cada envase (ej .: frasco de 50 comprimidos).
  • Número de envases de cada sustancia controlada (p. Ej., Siete frascos de 50 comprimidos)

Una farmacia debe mantener documentación de su inventario de sustancias controladas.
farmacia

Pedido y recepción de sustancias controladas

Si una farmacia ordena medicamentos de la Lista 2, primero debe completar el formulario 222 de la DEA . En este formulario, la farmacia debe documentar la cantidad y el tamaño de los paquetes y el nombre del medicamento que se solicita. Cuando la farmacia recibe los medicamentos de la Lista 2, el farmacéutico debe documentar que se recibieron los artículos y las cantidades correctas.

Al solicitar y recibir medicamentos de la Lista 3-5, los farmacéuticos deben documentar el nombre, la forma, la dosis, la cantidad de unidades por envase y la cantidad de envases de todos los medicamentos pedidos y recibidos. Además, deben mantener todos los recibos de entrega o facturas en sus registros.

Transferencia de sustancias controladas

Cuando una farmacia transfiere sustancias controladas de la Lista 1 o 2 a otra farmacia, la farmacia que recibe los medicamentos debe completar el formulario 222 de la DEA. Al transferir cualquier otra sustancia controlada (Lista 3-5), la farmacia debe documentar lo siguiente:

  • Nombre, dosis, cantidad y concentración del fármaco
  • Fecha de transferencia
  • Se dirige a la farmacia original y a la nueva farmacia.
  • Números de registro de la DEA de cada farmacia

Devolución de sustancias controladas

Cuando una farmacia desea devolver una sustancia controlada al fabricante, debe documentar lo siguiente:

  • Fecha de regreso
  • Nombre, dosis, cantidad y concentración del fármaco
  • Nombre, dirección y número de registro de la DEA del fabricante

Un fabricante debe emitir un formulario 222 de la DEA si se devuelven medicamentos de la Lista 2.


Las farmacias deben documentar cada vez que devuelven una sustancia controlada al fabricante.
documentación

Eliminación de sustancias controladas

Para deshacerse de sustancias controladas, una farmacia puede enviar los medicamentos a un distribuidor inverso registrado por la DEA , que es una instalación que puede deshacerse legalmente de sustancias controladas. Al enviar medicamentos de la Lista 3-5 a estas instalaciones, una farmacia debe documentar lo siguiente:

  • Fecha en que se envió el medicamento para su destrucción
  • Nombre, dosis, cantidad y concentración del fármaco

El distribuidor inverso registrado por la DEA emitirá el formulario 222 de la DEA si los medicamentos de la Lista 2 se envían para su eliminación. En todos los casos, el distribuidor inverso debe enviar un formulario especial llamado DEA Form 41 cuando los medicamentos se hayan destruido con éxito.

Sustancias controladas perdidas o robadas

En primer lugar, los farmacéuticos deben notificar a la DEA y a la policía local de inmediato si alguna sustancia controlada se ha perdido o robado. El siguiente paso es completar el formulario 106 de la DEA . En este formulario, el farmacéutico debe incluir:

  • Nombre, dirección y número de registro de la DEA de la farmacia
  • Fecha en que se perdieron o robaron los medicamentos
  • Cómo se robaron las drogas (p. Ej., Allanamiento, punta de pistola)
  • Nombre, dosis, concentración, cantidad de los medicamentos perdidos o robados

Resumen de la lección

Las sustancias controladas son drogas que se sabe que causan abuso y dependencia mental y física. La Drug Enforcement Administration (DEA) es una agencia federal que está a cargo de hacer cumplir la regulación de sustancias controladas.

Hay muchos requisitos de documentación para sustancias controladas. Para empezar, las farmacias deben realizar un inventario frecuente de estos tipos de medicamentos y documentar el nombre, la forma, la dosis, la cantidad de unidades por envase y la cantidad de envases de cada uno. Este mismo tipo de información debe documentarse cuando las farmacias solicitan y reciben sustancias controladas.

Al transferir sustancias controladas de una farmacia a otra, el farmacéutico debe documentar el nombre, la dosis, la cantidad y la concentración de cualquier medicamento que se transfiera. También deben documentar la fecha de transferencia junto con las direcciones y los números de registro de la DEA de las farmacias.

Al devolver sustancias controladas a un fabricante, las farmacias deben documentar la fecha; el nombre, la dirección y el número de registro de la DEA del fabricante; y el nombre, la dosis, la cantidad y la concentración del medicamento. Una farmacia debe deshacerse de las sustancias controladas enviándolas a un distribuidor inverso registrado por la DEA . La farmacia debe documentar la fecha de desecho y el nombre, dosis, concentración y cantidad del medicamento que se desecha.

Solicitar, recibir y transferir cualquier medicamento de la Lista 2 requiere completar el Formulario 222 de la DEA .

Si un medicamento se pierde o es robado, la farmacia deberá completar el formulario 106 de la DEA . En este formulario, el farmacéutico debe incluir el nombre, la dirección y el número de registro de la DEA de la farmacia; la fecha en que se perdieron o robaron las drogas; cómo se robaron las drogas; y el nombre, dosis, concentración y cantidad de los medicamentos.

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